心通医疗-B(02160)成功于阿根廷注册VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统 ...

心通医疗-B(02160)公布，公司成功于阿根廷注册VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow LibertyTM)。VitaFlow LibertyTM是公司的第二代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品，也是继公司的一代TAVI产品VitaFlow® 之后，第二个在阿根廷注册的产品。

VitaFlow LibertyTM于2021年8月30日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的注册批准，并于2021年12月28日完成CE标志(表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)注册申请。

与公司的第一代TAVI产品相比，VitaFlow LibertyTM的关键升级在于输送系统，其独家的创新双筋螺旋结构保证其在实现PAV(人工主动脉瓣)可回收功能的同时，提供优异的通过性能，从而有助于通过严苛的解剖结构。其配以全球唯一已上市电动手柄，实现快速稳定且精准的释放及回收，亦是目前中国市场上唯一可实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统。

和VitaFlow LibertyTM一起于阿根廷注册的还有公司的第一代尖端预塑型超硬导丝 Angelguide®，其具有高导丝导轨支撑和平滑过渡的特点，以减少血管损伤及提升释放精准性。此外，VitaFlow LibertyTM创新性地引入内联导管鞘设计，以扩大患者血管适配范围。

公司认为，VitaFlow LibertyTM在阿根廷注册，标志着公司的国际化布局迈出了又一坚实步伐，公司将立即着手VitaFlow LibertyTM在阿根廷的推广，让公司的优秀产品造福当地心脏瓣膜疾病患者。