阿根廷政府称中国制检测试剂盒质量符合要求“并非用于临床诊断而是流行病学研究”

阿根廷华人在线5月11日讯 在关于来自中国的冠状病毒快速检测试剂盒检测结果出现争议后，政府周日对该试剂盒的检测效果进行了表态。发布了有关补给有效性的版本。

国家卫生部全民健康秘书处的卡拉•维佐蒂（Carla Vizotti）表示：“说测试有缺陷是不正确的，因为这意味着该检测试剂没有实现检测目标，然而事实并非如此。这种快速检测试剂的用途是用于流行病学研究，其有效性得到了阿根廷科学技术研究院（Conicet）的验证，并根据相关信息，我们设计这项血清学调查研究，其目的始终是一项科学调查工具，仅仅用于检测结果稳定的IgG抗体。”

据阿《国民报》报道，由阿根廷科技部和和科学技术研究院组成的新冠病毒研究小组进行的一项调查发现，该测试存在“缺陷”，而“不推荐使用”检测两种抗体中的一种。对于IgG抗体的有效性达到80％，专家认为这是一个“可以接受的”数字。但是官方报告还是提醒说，在一半的情况下，该测试结果还存在阅读困难。

据报道，研究小组的报告认为，该检测试剂盒并不适用于检测IgM抗体，IgG抗体检测有效性达到80%，但有一半的显示色带显示非常淡，要等上10分钟才能看清楚，同时光线要好。

这位官员解释说，政府在开始对公众实施检测前，当中国检测试剂抵达阿根廷后，政府已经委托相关机构对其有效性进行了预先检测，其有效性得到了证实。在经过本地机构检测后，已提前建议不要用在IgM抗体检测，而且IgG抗体检测的有效性达到80％，并对如何读取结果也做了提前建议说明。因此，对于无症状人群来讲，政府的检测重点并不是IgM抗体。

维佐蒂还表示，阿根廷食品药品监管局（Anmat）并“没有通过该检测试剂商业化推广”，但它适用于卫生部实施的独立检测试验。“我们只要求了解阿根廷人群带有阳性抗体人的总体情况，因为已经知道检测的敏感性为80％，我们将会在分析结果是考虑到会有20%人群会被忽略，这些因素已经提前考虑在内。”

政府在第一阶段在布宜诺斯艾利斯市的三个车站进行了测试，下一步计划将其扩展到其他地区。政府表示，读取测试结果的培训已经贯彻到工作人员。政府解释说：“由卫生部设计的这项调查研究，已经考虑了相关因素，并确认该测试适用于流行病学的结果研究。”

阿根廷卫生部从Petroquímica Cuyo公司收到了170,000个珠海Livzon Diagnostics公司生产的快速检测试剂盒，该公司将这些试剂盒捐赠给卫生部使用。阿根廷食品药品监管局已经批准使用该试剂盒，可以检测SARS-CoV-2病毒（基因组和抗原）或抗体。“在症状发作后的第二周后，IgG抗体会出现在90％的病例中。IgG的快速检测不适用于该疾病的诊断，只适用于流行病学研究，以评估该病毒的扩散情况。”政府发言人说。

但是，政府发言人没有提及IgM抗体，这是人体与该病毒接触后产生的第一种抗体，而中国制造的试剂盒在之前的报告中已经提到不能检测这种抗体。

卫生部还表示，迄今为止，“尚未收到任何国家议员提出的有关所涉问题的正式报告。”