新药批准数减少,英国脱欧后生物科研前景堪忧

英国伦敦帝国理工学院的一项研究发现，英国2021年批准的新药物数量少于欧盟与美国，这可能会对脱欧后英国的科学研究与试验发展（R&D）不利。

英国《卫报》报道，2021年英国共批准新药35种，而欧盟有40种，美国有52种。英国生物工业协会主席Steve Bates表示，这项研究为英国“敲响警钟”，强调监督机构应该与英国国家医疗服务体系（NHS）、英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）密切合作，因为NICE能为药物是否可以在NHS使用提供建议。

Steve Bates说，新冠疫苗推出的速度很快，但问题是“我们如何在其他领域也实现这一点”。

英国脱欧后离开了欧洲药品管理局（EMA），因此从2021年起，英国所有新药都必须经过英国药品与保健品管理局（MHRA）批准。2019年3月，EMA总部从伦敦搬到了阿姆斯特丹，制药公司从此需要花费更多钱、走更多文件程序才能在欧盟和英国获得新药物批准。

帝国学院教授、此项研究的合著者James Barlow表示，这份研究引发了一个问题：长远来看，英国是否对国际制药公司保持吸引力？“尽管我们有7000万人口，但相比欧盟和美国，我们仍然是一个小市场。”

James Barlow说，脱欧给制药公司寻求新药许可创造了另一层面的官僚主义，“更困难、更费事、更昂贵，面向的还是一个较小的市场。”

关于英国批准新药物数量减少的现象，James Barlow认为，现在判断是脱欧后的短暂现象还是长期趋势为时过早，但如果是后者，那就是一个错误趋势。

另一个担忧是，科学研发将转移出英国。James Barlow警告，英国的生命科学研究非常强大，但如果制药公司对在英国推出新药物的兴趣没了，可能会对他们在英国投资科学研发的意愿产生连锁反应。

MHRA回应称，此项研究只针对短期内对新药物的批准，但没有考虑MHRA支持现有药物创新的工作，这些药物可以挽救很多人的生命。“新冠大流行期间，我们是世界上第一个批准辉瑞和阿斯利康新冠疫苗的监管机构，这表明我们是一个有创新性、灵活的监管者。”

英国制药工业联合会的一名高管称，脱欧以来，MHRA推出了新的项目和合作，旨在让患者能更快地获得创新治疗。但MHRA批准的药物会否向英国患者提供，制药公司仍面临很大的不确定性。

（英伦圈推荐，刊载自圈哥的小伙伴“欧时大参oushi1983”，由欧洲时报/ 顾砚 编译报道，编辑：豆；转载请注明。）

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