10 天内 3 家机构被查处，核酸检测为何乱象丛生？

　　以下文章来源于春雨健康科普 ，作者春雨医生

　　5 月 29 日，据 @平安北京 通报，" 北京中同蓝博医学检验实验室 " 在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪，目前北京警方已对该实验室立案侦查，将法定代表人张某某（男，52 岁）等人查获，案件正在进一步工作中。

　　（图源：平安北京）

　　这是自 5 月 21 日以来，北京警方查处的第 3 家核酸检测机构，另外两家分别为 " 北京朴石医学检验实验室有限公司 " 和 " 北京金准医学检验实验室有限公司 "。

　　不到 10 天，北京 3 家核酸机构被查处，至少 24 人被查获，背后反映了哪些问题？

　　百亿核酸市场规模

　　每天起床第一件事，先下楼去做个核酸。

　　这在北京、上海、深圳等疫情此起彼伏的一二线城市，尤其是管控区内，已经成为人们的生活日常。

　　（图源：图虫创意）

　　随着新冠疫情常态化，核酸检测已经成为城市有效运转不可或缺的一部分。5 月 9 日，国务院联防联控机制电话会议中明确提出，大城市要建立步行 15 分钟核酸 " 采样圈 "。即步行 15 分钟，就要有一个核酸采样点。

　　随后，北京、上海、杭州、深圳、合肥等城市，迅速开展步行核酸采样圈的工作，如上海已布局了便民采样点和流动采样点 9900 个，杭州全市每日开放采样点为保持在 1 万个以上。

　　据国家卫健委 5 月 13 日在新闻发布会上披露的数据显示，目前全国已有 1.3 万家医疗卫生机构可以开展核酸检测，有 15.3 万专业技术人员从事核酸检测的技术工作。

　　（图源：图虫创意）

　　天眼查数据显示，2021 年，我国新增医学检验相关机构 437 家，年度增速高达 25.1%，而 2022 年短短不足 5 个月（数据截至 5 月 11 日），我国已新成立医学检验相关机构 220 家。

　　庞大的核酸检测需求，造就了庞大的核酸检测市场。据统计数据显示，2019 年中国核酸检测市场规模为 106 亿元，占全球市场规模的 18%；2021 年中国核酸检测行业规模上升至 132 亿元，预计 2022 年市场规模将进一步增长至 146 亿元。

　　核酸检测乱象丛生

　　与越来越卷的 " 核酸跑道 " 相对应的，是核酸机构乱象丛生。

　　4 月 23 日，安徽合肥发布通告，对两家核酸检测机构给予警告并暂停合作的处罚，原因在于这两家单位在蜀山区区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告，且此前已多次发生类似情况，有的还几次出具 " 假阳性 " 报告，严重干扰了合肥疫情防控大局。

　　5 月 9 日，北京市卫健委副主任、新闻发言人李昂在新闻发布会上表示，在近期的飞行监督检查中发现，个别核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题，严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。

　　同日，上海中科润达医学检测实验室被曝在多个小区检测中发生多例 " 假阳性 "，随后，上海市卫健委副主任赵丹丹在 5 月 10 日上午的新闻发布会上表示，已开展对相关第三方检测机构的调查，如果发现违法违规问题，将依法依规从严查处，决不姑息。

　　5 月 21 日，北京警方通报，因原始检测数据明显少于样本检测数量，卫健部门已吊销朴北京朴石医学检验实验室有限公司的《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处。

　　根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38 岁）、法定代表人武某某（男，37 岁）等 6 人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。

　　同日，北京两名核酸采样人员在参与昌平区十三陵镇某核酸检测点采样工作时，被检测机构巡检人员发现其资格造假，即伪造购买虚假护士证。

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　　5 月 23 日，北京时珍堂中西医结合医院有限公司因样本保存液过期被北京市丰台区市场监督管理局罚款 5 万元。

　　5 月 27 日，北京警方宣布北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪。经查，自今年 4 月 25 日以来，该公司为牟取非法经济利益，违规将多区采集的 "5 混 1""10 混 1" 核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。

　　目前，金准医学已被立案侦查，法定代表人王某某（男，43 岁）等 17 人，被海淀警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。

　　5 月 29 日，平安北京通报，发现 " 北京中同蓝博医学检验实验室 " 在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查，将法定代表人张某某（男，52 岁）等人查获，案件正在进一步工作中。

　　核酸检测仍是金标准

　　这一系列核酸乱象的背后，是激烈市场竞争和海量核酸检测双重压力的结果。

　　根据《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》，标本采集后室温放置不超过 4 小时，应在 2-4h 内送到实验室。

　　对于发热门诊、急诊患者，在 6 小时内报告核酸检测结果；对于普通门诊、住院患者及陪护人员等人群，原则上在 12 小时内报告结果；对于 " 愿检尽检 " 人群，一般在 24 小时内报告结果。

　　（图源：图虫创意）

　　如果要按时完成检测结果，检测实验室就要有足够的产能，有些检测机构承接了大量核酸检测任务，而又没有足够的产能，最后为了按时完成检测任务，就可能出现不规范操作、样本受到污染的情况。

　　此外，核酸检测单人费用一再下调，也影响了核酸检测机构的收入和利润，有些实验室为了缩减成本，采样人员一减再减，而长时间、超负荷的工作，也会影响检验质量，进而出现核酸检测出报告不及时或报告不准确等情况。

　　不过，核酸检测仍然是新冠肺炎诊断的金标准，虽然个别检测机构存在各种问题，但整体上仍是合格的，国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红曾在 5 月 13 日的新闻发布会上表示，"目前对超过 3.5 万家次的实验室进行了室间的质评，合格率达到 99.7%。"

　　此外，另一个引人思考的问题是，在国家医保局明确表示 " 不得用医保基金支付大规模人群核酸检测费用 " 且应 " 由各地财政负责支出 " 后，常态化核酸检测又会有哪些变化？

　　（图源：网友吐槽）

　　参考文献：