南方医院启动新药研究门诊，开通一站式服务

　　作者｜梁中明

　　摄影｜张二冬 胡超扬

　　编审｜汪杨明 辛欣

　　今日是第 18 个 " 国际临床试验日 "，南方医院新药研究门诊在该院药物临床试验中心正式开诊。新药研究门诊的成立，将大大便利于患者了解临床试验，寻求新药治疗的可能。

　　◎ 5 月 20 日，南方医院门急诊片区书记廖生武（左二），临床药学中心、GCP 中心主任许重远（右二），急诊科副主任武钢（左一），门诊部教授江千里（右一）为新药研究门诊揭牌。

　　南方医院临床药学中心、药物临床试验中心（GCP）主任许重远表示：" 新药研究门诊相当于开通了我们另外一个窗口，这是面向广大患者和更多志愿者的一个直通车，让他们能够在这里体验到一站式、一体化的临床研究服务。"

　　" 这也是一个综合窗口。过往很多志愿者、患者都是通过普通门诊入口进来 GCP 的。" 许重远说。

　　药物临床试验是指以人体为对象的试验，旨在发现或验证某种试验用药品的临床医学、药理学以及其他药效作用、不良反应等，以确定药物的疗效与安全性。

　　药物临床试验者包括身体健康人士和疾病患者，通过健康人士试验者，主要测试药物的耐受性与安全性，而通过病人试验者，主要测试药物的效用等。从健康志愿者、患者被招募入组，到真正在他们身上进行药物测试，整个过程都有着非常严格的规范标准。

　　◎ 南方医院门急诊片区书记廖生武出席新药研究门诊启动仪式。

　　南方医院药物临床试验机构早在 1998 年就已起步，是首批获得国家药监局认定批准、兼具中药和西药药物临床试验资格的药物临床试验基地之一，并于 2013 年建成了独立建制的药物临床试验中心。

　　目前，南方医院 GCP 中心拥有 35 个认定的专业资格。去年在全国 GCP 机构药物临床试验量值排行榜总榜上，南方医院在全国综合医院榜排名第 16，在广东省排第 1。数据显示，南方医院 GCP 近三年高质量开展 I-IV 期药物临床试验近 500 项。

　　◎南方医院临床药学中心、GCP 中心主任许重远致辞。

　　南方医院 GCP 中心主任许重远在新药研究门诊启动仪式上说：" 新药研究门诊的启动，又补上了我们一体化服务完整的一块，从门诊到病房，全流程的一站式的体验，希望给广大患者、志愿者带来更好的服务和体验。这也是我们临床研究人员保护受试者做的一些具体工作，也是我们支部党员为群众扎扎实实办的一项实事。"

　　◎ 潘芸芸博士在交流会上发言。

　　在随后进行的座谈交流会上，国家药品监督管理局审核查验中心 GCP 检查员潘芸芸博士作了相关探讨。她认为，要提高临床试验质量，医生、护士应该学会向研究者的方向做出转变，临床试验在着重真实性的同时，要往高质量方向发展，当中，试验方案的设计尤其重要。

　　◎ 5 月 20 日，南方医院新药研究门诊志愿者服务队成立。

　　同时，南方医院新药研究门诊志愿者服务队也在今天成立。服务队将专注服务于参加新药研究的受试者以及临床研究人员，在做好科普宣传的同时，提高受试者的满意度与依从性。