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阿根廷自主开发治疗新冠病毒马血清抗体全国上市 对中重新冠患者有疗效

2021-1-11 15:06| 发布者: admin| 查看: 1258| 评论: 0

摘要: 阿根廷华人在线1月11日讯 由阿根廷研究人员开发的用于治疗中重度新冠病毒肺炎患者的新冠病毒马血清抗体,在阿根廷食品医药管理局(Anmat)于12月底授权批准后,本周一开始在全国各大医院使用,以及私人诊所,各医疗 ...


阿根廷华人在线1月11日讯  由阿根廷研究人员开发的用于治疗中重度新冠病毒肺炎患者的新冠病毒马血清抗体,在阿根廷食品医药管理局(Anmat)于12月底授权批准后,本周一开始在全国各大医院使用,以及私人诊所,各医疗保险机构等卫生部允许的医疗机构。

“CoviFab”是一种基于多克隆抗体的创新免疫疗法,已证明可降低死亡率45%,对重症监护室的临床需求降低24%,在中重度患者中需要输氧气的需求降低36%。据报道,这是阿根廷首例批准用于治疗新冠病毒患者的创新药物。

据阿根廷专家介绍。该血清抗体可以让那些“在病情恶化且无法及时进行自身免疫反应的患者中,提供外源抗体拟制病毒繁殖,并让患者有时间产生自身的免疫能力,从而避免了由此引起的广泛性呼吸道炎症疾病。”

通过对242名成年患者(18至79岁)的临床研究结果显示,最终证实该药物“非常安全,其不良反应非常轻微”。

在全球范围内,巴西,墨西哥和哥斯达黎加也正在进行马血清抗体临床试验,但“比起阿根廷还处在落后阶段”。

该血清主要特征是,它提供被动免疫和超免疫产生的多克隆抗体来拟制病毒繁殖。

据专家解释说,这种治疗可能最终与其他治疗手段“互补”,例如恢复期患者的血清(通常被称为康复者的“血浆”)或“在美国,韩国和其他国家”正在开发的单克隆抗体。

他说:“有几项研究和产品表明,康复者血浆和单克隆抗体可能对轻度患者有一定作用。”但有研究显示,康复者血浆对中重新冠患者(需要呼吸机以及感染肺炎者)几乎无效。

此外,对于那些已经需要呼吸机强化治疗的“危重”患者,尚未证明这种马血清抗体的有效性和安全性,具体情况需要取决于医学标准要求。

目前,阿根廷生物研究所(BIOL)实验室“每月产量大约为12,000剂马血清抗体药物”,预计十个月后可能扩大产量。目前产量基本可以满足目前阿根廷中重患者人数需要。条件允许的情况下,多余的产量也可以用于出口。

目前,阿根廷新冠病毒马血清抗体的分发和商业化由Elea实验室执行。


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