阿根廷华人在线7月10日讯 今天,世界上两家著名制药公司,辉瑞公司(Pfizer Inc.)和生物技术公司(BioNTech SE)宣布,阿根廷已被选为进行新冠病毒疫苗人体临床某个阶段测试的国家之一,目前需要等待阿根廷监管部门,阿根廷药物食品和医疗设备委员会(ANMAT)的最后批准。 “在阿根廷选择进行这些该项研究的中心是基于不同的因素,其中包括首席调查人员团队的科学经验和运营能力,疾病的流行病学以及阿根廷以前在疾病预防和控制中的临床研究经验。”两家公司在一份声明中指出。 该疫苗是使用信使RNA技术的候选疫苗的2b / 3期临床阶段,目前试验处于1/2期。7月1日,公司宣布了之前的初步鉴定结果为临床阳性。 “阿根廷科研人员在全球研究工作和对抗Covid-19的斗争中发挥着关键作用,我们感到很自豪。我们将会认真地承担这一责任,我们相信科学将最终战胜病毒。”INFANT基金会和该研究的主要研究人员Fernando Polack表示说。 两家公司此前都表示,他们原本希望能够在有关监管部门批准后,可以在7月启动2b / 3期临床研究。但现在看来,要推迟到8月初才能启动。 他们在声明中说:“阿根廷的临床研究计划于8月初开始,但要得到ANMAT的监管批准。” 根据世界卫生组织(WHO)的记录,辉瑞公司和BioNTech SE的疫苗是在全球范围内正在人类(临床阶段)测试的十二种疫苗之一。 |
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