8 月 30 日,默沙东(中国)投资有限公司宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称 " 九价 HPV 疫苗 ")的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价 HPV 疫苗的适用人群也已扩展至 9-45 岁适龄女性。 九价 HPV 疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防 HPV 16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3 级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的持续感染。 据每日经济新闻,目前,九价 HPV 疫苗是市面上可用于防护 HPV 病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。但此前,该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为 16 至 26 岁适龄女性,此次扩容无疑将极大扩大九价 HPV 疫苗的市场。 目前,我国已经获批上市的 HPV 疫苗包括进口的默沙东四价疫苗 " 佳达修 "、九价疫苗 " 佳达修 9";葛兰素史克的二价疫苗 " 希瑞适 ";以及国产万泰生物的二价疫苗 " 馨可宁 "、沃森生物的二价疫苗 " 沃泽惠 "。此前,国内仅有二价 HPV 疫苗获准用于 9 到 45 岁适龄女性,四价 HPV 疫苗适应年龄为 20 到 45 岁。九价疫苗的扩龄显然将对上述两种疫苗的市场造成冲击。 宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。最新报告显示,2020 年在中国境内 15-44 岁女性中,官颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。 据公司官网,中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出,青少年女孩接种 HPV 疫苗,容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种 HPV 疫苗将获得最佳预防效果。随着年龄增长,女性对新发和既往 HPV 感染的清除能力随之下降,更容易导致 HPV 的持续感染和宫颈癌风险。研究表明,对于已经发生性行为的女性,接种 HPV 疫苗也有很好的保护作用。 默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,九价 HPV 疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升 HPV 疫苗可及性。 截至发稿前,相关话题登上微博热搜第一。 对此,很多网友表示疫苗难约:" 约都约不了 "、" 难道是因为年龄吗?明明是疫苗约不上 "、" 关键得有苗 "、" 抢都抢不上 "...... 每日经济新闻综合自公司官网、每经网 每日经济新闻 来源:ZAKER |